Registrierung klinischer Studien

Alle klinischen Studien (Auftragsforschung  und forscherinitiierte Studien/IITs), die an der UMG stattfinden, sind vorab vom Prüfarzt online zu registrieren und prüfen zu lassen. Erst nach erfolgter Registrierung und Vorlage einer von der IFS GmbH erstellten Kostenkalkulation unterzeichnet der Vorstand der UMG den Studienvertrag. Dies entspricht den Vorgaben des Niedersächsischen Hochschulgesetzes (NHG).

Die frühzeitige Registrierung Ihrer Studie ist notwendig, weil der Vorstand der UMG im Voraus Kenntnis über jede klinische Studie/Prüfung benötigt (nach AMG, MPG, §15 MBO-Ä), deren Durchführung an der UMG geplant ist.

Ablauf der Registrierung

Die Registrierung der Studien erfolgt durch den Prüfarzt über das Online-Registrierungsformular.

Die Registrierung wird an das Göttinger Institut für anwendungsorientierte Forschung und klinische Studien GmbH (IFS) weiter geleitet, und die Studie erhält eine verbindliche UMG-Studiennummer. Ein/e Mitarbeiter/in des IFS setzt sich nach der Registrierung mit dem Prüfarzt in Verbindung, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Leistungen der IFS GmbH bei der Registrierung klinischer Studien

Die Kostenkalkulation ist Voraussetzung für die Unterzeichnung des Studienvertrags durch den Vorstand der UMG.

Die Überprüfung der Studie dauert ab Vorlage aller nötigen Dokumente in der Regel nicht länger als vier Wochen.

Ansprechpartner
Dr. Anja Hernandez
Leitung Vertragsmanagement (IFS GmbH)
Telefon:
+49 (0)551-39-175644
Telefax:
+49 (0)551-39-171344
E-Mail:
hernandez.ifs@med.uni-goettingen.de
Mandy Dähling
Leitung Budgetmanagement (IFS GmbH)
Telefon:
+49 (0) 551-39-175643
Telefax:
+49 (0)551-39-171344
E-Mail:
daehling.ifs@med.uni-goettingen.de
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