Registrierung klinischer Studien

Alle klinischen Studien (Auftragsforschung  und forscherinitiierte Studien/IITs), die an der UMG stattfinden, sind vorab vom Prüfarzt online zu registrieren und prüfen zu lassen. Erst nach erfolgter Registrierung und Vorlage einer von dem Studienzentrum UMG erstellten Kostenkalkulation unterzeichnet der Vorstand der UMG den Studienvertrag. Dies entspricht den Vorgaben des Niedersächsischen Hochschulgesetzes (NHG).

Die frühzeitige Registrierung Ihrer Studie ist notwendig, weil der Vorstand der UMG im Voraus Kenntnis über jede klinische Studie/Prüfung benötigt (nach AMG, MPG, §15 MBO-Ä), deren Durchführung an der UMG geplant ist.

Ablauf der Registrierung

Die Registrierung der Studien erfolgt durch den Prüfarzt über das Online-Registrierungsformular.

Die Registrierung wird an das das Studienzentrum UMG weiter geleitet, und die Studie erhält eine verbindliche UMG-Studiennummer. Ein/e Mitarbeiter/in des Studienzentrums setzt sich nach der Registrierung mit dem Prüfarzt in Verbindung, um das weitere Vorgehen zu besprechen.

Leistungen der Studienzentrums UMG bei der Registrierung klinischer Studien sind:

Ansprechpartner
Kerstin Müller
Telefon:
+49 (0)551-39-171070
Telefax:
+49 (0)551-39-171344
E-Mail:
kerstin.mueller@med.uni-goettingen.de
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